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關于印發《洞頭區藥品零售企業誠信考核細則》的通知
發布日期:2019-09-11 10:11:50瀏覽次數: 來源:區市場監管局(知識產權局) 字體:[ ]

 

溫州市洞頭區市場監督管理局文件

 

洞市監〔2019〕101號


 

關于印發《洞頭區藥品零售企業誠信考核細則》的通知

全區各藥品零售企業:

        為進一步加強對藥品零售企業的監督管理,強化企業自律意識,規范經營行為,促進企業誠實守信,形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境,提高日常監管效率,現將《洞頭區藥品零售企業誠信考核細則》印發給你們,請認真組織學習,貫徹執行。

        附件:洞頭區藥品零售企業誠信考核細則

 

                                                                                          溫州市洞頭區市場監督管理局

                                                                                                        2019年9月9日

 

 

附件:

                           洞頭區藥品零售企業誠信考核細則

項目

序號

評  分  內  容

滿 分

評分說明

管理

1

許可證管理

3

擅自變更許可、登記事項或出租、偽造許可證的均不得分。

2

質量管理文件

3

制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、記錄和憑證等,并定期審核、及時修訂。制度建立不完善的扣2分,未建立或未定期審核、修訂的不得分。

3

職責履行

3

各崗位人員應有效履行相應職責,提供有效憑證備查(如處方審核員、驗收員、養護員須提供經本人簽字的相關記錄),未履職不得分。

4

在崗人員資格

5

發現有不具備上崗資格的人員進入售貨區域售藥的發現一人扣1分(此項扣分不受限制);對法律法規不熟悉的扣2分。

執業藥師注冊證、從業人員執業證明等未懸掛在營業場所明顯位置的扣1分。

5

人員培訓

4

藥學技術人員當年未參加繼續教育的一人扣2分(此項扣分不受限制)。

6

駐店藥師

5

檢查時發現執業藥師或藥師不在崗,不得分。

7

健康體檢

4

發現一周年內未體檢或體檢不合格人員仍在直接接觸藥品崗位上的發現一人扣2分,體檢項目不全的視為未體檢。

8

營業場所、倉庫

2

營業場所與辦公區未分開扣1分;營業場所與生活區未分開扣1分;倉庫另作他用的不得分。

9

溫濕度調控設施及冷藏等設備

5

營業場所、倉庫內未配置溫濕度調控設施的扣2分;

未設置陰涼柜、冷藏柜的扣2分;未做相關記錄的扣1分。

10

五防設施設備

3

避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施設備,有缺一項的扣1分。

11

計量器具的保養

2

一種未校驗扣1分;在不具校驗資質單位校驗的不得分。

12

計算機系統

5

配備計算機、票據打印機等設備,并及時更新計算機軟件系統。設備缺一項扣2分,本項扣完為止;計算機系統未更新不得分。

 

 

陳列與儲存

13

藥品分類管理

4

處方藥開架銷售的不得分;藥品分類不規范、陳列零亂的扣2分,未設置非藥品專區扣1分,未設置醫療器械專柜的扣1分。

14

藥品應按規定條件儲存

3

發現有未按說明書要求進行儲存(陰涼、冷藏),如一個品種不符合扣2分,本項扣完為止。

15

拆零藥品管理

3

無拆零專柜不得分;未保留原包裝的標簽扣1分;無拆零包裝袋、工具的扣1分;拆零工具欠整潔的扣1分。

16

藥品養護

6

是否對藥品按月進行檢查并記錄,有無漏養或作假,該重點養護藥品是否進行重點養護,如果沒有做到,則發現一個扣2分,本項扣完為止;;近效期藥品未上一覽表的扣2分。

進貨

驗收

 

17

購進驗收、銷后退回記錄

8

隨機抽查5個以上品種,提供每個品種的購進驗收記錄、票據、進口注冊證三項,如有一個品種的一項不能提供的扣2分,二項或二個品種以上不能提供的,該項不得分;銷后退回藥品未做記錄的扣2分;

18

渠道合法

4

企業從無證企業或個人購進藥械;連鎖加盟(門店)從總部外購進藥械的不得分。

19

檔案保存

6

按照質量管理制度要求,建立供貨企業、首營品種、銷售人員檔案、質量保證協議,以上四項各1.5分,酌情扣分。

 

 

銷售

服務

 

20

從藥人員著裝、服務態度

2

未統一著裝的扣1分;未佩帶工作牌的一人扣1分;未實行文明服務或因服務質量引起投訴的不得分。

21

不得張貼、擺放、派發違法廣告

3

張貼、擺放、派發違法廣告或查有違法的電視廣告的扣3分。

 

 

 

22

 

 

 

藥品銷售

 

10

 

 

處方保留不齊全的扣5分;處方無審核、調配、復核簽字的扣5分;

銷售不得經營的藥品(如終止妊娠藥品,麻、精、毒等藥品)的,每種扣5分(可以倒扣);銷售、購買含麻黃堿類復方制劑等含易制毒化學品的藥品不符規定的,扣2分。

有銷售藥品贈送藥品行為、有非藥品冒充藥品銷售的不得分。

23

藥品銷售憑證

3

實現藥品銷售憑證自動打印,憑證應標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容,檢查時當場發現未給顧客打印銷售憑證的不得分。

24

不良反應事例召回、上報

4

無專職或兼職人員的扣2分;上年度未上報不良反應的扣2分;本年度上報3例以上,1例附加1分,最多加3分)。

否決項

1

知道或者應當知道屬于假劣藥品仍進行銷售。

2

查實藥品零售企業存在執業藥師“掛證”行為的。

3

未憑處方銷售處方藥。

4

有其他違法違規行為被立案查處的。

備注本細則共24項(不包括否決項),總計100分。90—100分的列為“誠信評定對象”,80—89分的列為“守信”評定對象,60—79分的為“基本守信”評定對  象,有否決項或60分以下的“失信”評定對象。

 

 

 

 

抄送:市市場監管局。

溫州市洞頭區市場監督管理局辦公室                                                                       2019年9月9日印發

 

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